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主流頭孢氣貫長虹

发布时间:2019-11-09 03:32:58 编辑:笔名

主流头孢气贯长虹

生意社11月25日讯

国家卫生部新公布的《2009年国家基本药物目录(基层医疗机构配备部分)》中,抗微生物药有33个品种,占205个化学药品和生物制品总数的48.78%在这33个药物中,头孢氨苄、头孢唑林、头孢呋辛、头孢曲松占据了四席,分别是临床常用药物中第一代至第三代头孢菌素类抗生素中的代表性品种,也是抗菌谱广、肾脏毒性较低的药物 其中,头孢呋辛和头孢曲松还具有对β-内酰胺酶较高的稳定性、体内分布广、血浆半衰期长、组织穿透力强的优势,在临床治疗上疗效确切、使用方便,从而被广泛用于由抗敏感细菌引起的各类感染性疾病,是临床使用中的主流品种,有着较好的市场前景 在公共卫生和经济基础相对薄弱等诸多因素影响下,抗感染类药物一直是我国医药市场中的领军品种作为抗细菌类药物主要品种的头孢菌素制剂,已占据了抗感染类药物市场的半壁江山 中国化学制药工业协会信息部研究报告数据显示:2008年,我国抗感染类原料药总产量达到99,952吨,同比上年增长了4.92%,占24大类化学原料药总产量的17.55%;其中头孢菌素类抗生素已达10,032吨,同比上年增长了21.92%,占抗感染类原料药总产量的10.04% 在我国抗生素产业的蓬勃发展形势下,国产头孢菌素类抗生素产业形成了三大方阵:第一方阵是以头孢氨苄、头孢曲松和头孢拉定为代表的基础药物,每一种原料药的年产量已超过2000多吨,不但是外贸出口中增长率较高的品种,其制剂也是社区用药和第三终端用药的骨干品种第二方阵的品种年产量为300~700多吨,主要品种是头孢唑啉钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢呋辛钠第三方阵是年产量300吨以下的头孢菌素原料药和“小头孢”类品种,这一方阵中的品种较多,而且在制造方面具有一定的技术壁垒,属于生产规模小、终端产品附加值较高的药物,也是近几年重点城市样本医院用药中居于前列的临床处方药物 近两年,国家为了进一步规范抗生素类药品市场,加强宏观调控管理,政府先后出台了《国家基本医疗保险、工伤保险药品目录》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《国家基本药物目录》,结合政策性价格调整,抗生素市场的增长速度保持在一个适度的水平上与此同时,按照市场经济发展规律逐渐淘汰了一批副作用较大的药物,也使疗效较好的新品种的潜能得到合理的释放与应用 在国家基本药物目录中,头孢菌素类抗生素占据了四席,分别是头孢氨苄、头孢唑林、头孢呋辛、头孢曲松,涵盖了抗菌谱广、作用机制差异化的第一至第三代的头孢菌素类抗生素尤其是头孢呋辛和头孢曲松,在2008年国内22个重点城市样本医院用药金额处于领先的地位,而且在未来一段时期内仍有着较好的市场前景 二代头孢基药代表——头孢呋辛需求带动原料药市场 头孢呋辛属于第二代广谱头孢菌素类药物,头孢呋辛钠用于生产注射剂,头孢呋辛酯用于生产口服制剂 随着头孢呋辛在世界头孢菌素市场的良好表现,头孢呋辛原料药及其侧链中间体的市场需求也表现得相当可观,已成为国际原料药市场中的畅销品种目前,国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的国内头孢呋辛钠原料药生产厂有24家 国产头孢呋辛钠原料药的主要生产企业是广东立国制药有限公司、华北制药集团、浙江永宁制药厂、齐鲁安替制药有限公司、广州白云山制药总厂、珠海联邦制药有限公司和丽珠医药集团,其中华北制药和丽珠医药集团的头孢呋辛原料药产量占据了总体市场的46.21%和27.08%,从而带动了国产粉针剂市场的增长 中国化学制药工业协会信息部研究报告数据显示,2007年全国头孢呋辛钠产量为249吨,2008年产量达到了340多吨,同比上年增长了36.55%,广东立国制药有限公司、华北制药集团和丽珠医药集团的头孢呋辛原料药在国内占据着重要地位,广东立国制药有限公司的产品已向德国等欧盟国家外贸出口 注射剂群雄逐鹿 1994年,广州白云山天心制药股份有限公司已获准生产注射用头孢呋辛钠,商品名为“新福欣”;随后1996年3月苏州中化药品工业有限公司获准生产注射用头孢呋辛钠,商品名为“伏乐新”与此同时,在1997年美国礼来亚洲公司和葛兰素威尔康中国公司的头孢呋辛先后在我国获得注册进口,商品名分别是“力复乐”、“西力欣”迄今为止,SFDA批准的国内注射用头孢呋辛钠粉针剂已有84家,总共344张生产批文 中国化学制药工业协会信息部公布数据显示,2007年头孢呋辛钠已在全国化学粉针制剂10强排行榜中名列第8位,总产量2.46亿瓶,是化学粉针制剂10强中增长率最高的品种,比上年增长了29.63%南昌立健药业、苏州中化药品工业有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、浙江永宁药业股份有限公司的产品处于领先地位,占据了总产量的48.81%,成为头孢呋辛钠粉针剂生产商的领头羊最新数据显示,2008年,全国头孢呋辛钠粉针剂产量已达到3.7亿多瓶,同比上年增长了42.96% 近几年,在头孢呋辛钠原料药国产化进程的直接影响下,注射用粉针制剂发展较快,已成为处方市场中的主导品种与此同时,头孢呋辛酯片剂、胶囊、分散片和干混悬口服制剂也成为口服头孢中的优秀品种,在临床中用药发挥了优势互补的作用 2007年,样本医院注射用头孢呋辛钠粉针制剂用药金额为3.43亿元,总排名第9位,同比上年增长幅度不大2008年22城市样本医院注射用头孢呋辛钠粉针制剂用药金额为4.18亿元其中原研品牌和进口粉针制剂占据了30.95%,国内产品占据了69.05%这客观上也带动了第二代头孢菌素市场的快速发展,2008年,国内样本医院第二代头孢菌素用药已达到20.79亿元,同比上年增长了33.95% 2008年供给样本医院的头孢呋辛钠粉针制剂的厂商为41家,国外厂家为6家(分别是葛兰素史克集团的西力欣、美国礼来公司的力复乐、塞浦路斯麦道甘美制药厂的安可欣、意大利依赛特大药厂的明可欣、意大利利福法玛公司的舒贝洛和台湾省新丰制药厂)众多国内生产厂家中,深圳致君制药有限公司的“达力新”占据榜首,其次是广药集团广州白云山天心药业股份有限公司的“新福欣”,两家占据了样本医院用药金额的四分之一 南昌立健药业的“立健新”、深圳信立泰药业的“信立欣”、上海新亚药业的“亚星”、苏州中化药品工业有限公司“伏乐新”4个品牌在样本医院用药金额旗鼓相当 口服剂后市可期 在头孢菌素类抗生素中,注射剂占据了总数的70%,而用于口服的药物仅为30%主要是许多头孢菌素类抗生素口服不吸收,也有一些药物胃肠道反应较大在临床上能同时作为注射和口服的头孢类药物更是凤毛麟角,我国已批准的仅有头孢呋辛酯、头孢替安酯和头孢拉定3个药物头孢呋辛酯口服给药,应用方便,主要用于轻度感染在临床上2种不同剂型的头孢呋辛药品可联合应用,采用序贯疗法在全球头孢呋辛市场中,头孢呋辛酯占据了主要份额,据葛兰素史克公司对外公布的数据,2006年头孢呋辛酯品牌药“新菌灵”的销售额为3.03亿美元 目前,头孢呋辛酯原料药主要由广东立国制药有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、淮南泰复制药有限公司和华北制药集团倍达有限公司4家生产头孢呋辛酯口服剂型有片剂、胶囊、分散片、颗粒剂和干混悬剂5种剂型,由国内14家公司生产2007年,样本医院头孢呋辛酯用药金额为5633.40万元,同比上年增长了10.08%2008年22城市样本医院头孢呋辛酯口服用药已达到了9336.30万元,其中葛兰素史克公司的原研品牌药“西力欣”占据了18.83%的份额,国内仿制药产品占据了81.17%的份额 在众多仿制品种中,居于前3名的是深圳致君制药有限公司的“达力新”、苏州中化药品工业有限公司的“伏乐新”、珠海联邦中山分公司的“赛福欣”,深圳立健药业的“立健新”、山东淄博新达制药有限公司的“库欣”、汕头金石制药总厂的“希路信”、广州白云山天心制药股份有限公司的“司佩定”、成都倍特药业的“巴欣”则是增长较快的品种或表现较好的品种 三代头孢基药代表——头孢曲松市场动力充沛 在头孢菌素类抗生素中,头孢曲松钠注射剂是年产量居于首位的品种该药为瑞士罗氏制药公司开发成功,1982年首先在瑞士上市,商品名为Rocephin 头孢曲松钠是第三代头孢菌素中的长效抗生素药物,其以作用机制和临床疗效推动着市场发展该品于1984年12月通过FDA审查后在美国上市,20世纪90年代初已在全球28个国家地区获得注册,是头孢菌素类抗生素发展史上的重要里程碑1991年,我国制药企业成功开发出头孢曲松钠制剂,并获得了生产批文1995年,我国批准上海罗氏公司生产头孢曲松钠,商品名为“罗氏芬” 1996年罗氏芬专利期满后,头孢曲松钠在我国进入了成长期至2009年9月,国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准了379张生产批文,其中36家生产原料药,110家生产注射用头孢曲松钠粉针剂 当头孢曲松钠在部分国家专利到期后,非专利药纷至沓来但真正对抗生素类原研药带来的冲击力仍是缓慢和循序渐进的头孢曲松钠销售额在2003年达到了11亿美元的顶峰,成为头孢菌素类药物的佼佼者5年后的2008年,销售额才下滑到3.44亿瑞士法郎,同比上年下降了13.79%2009年上半年Rocephin全球销售额为1.64亿瑞士法郎,仍是抗感染类中的骨干品种 渐呈鼎足之势 2008年,国内22重点城市样本医院头孢曲松钠用药市场中,原研药仍处于领军地位,罗氏芬占据了58.82%的份额,而在众多中国企业中,除中国台湾泛生制药股份有限公司的品种占据了36.52%之外,其他进入样本医院的44家生产厂商仍处于群雄纷争的春秋时代 但是,随着国内企业仿制药品的奋起直追,2008年,罗氏芬所占的比重已比上年的72.29%下降了13个百分点而增长较快的是台湾泛生制药股份有限公司的“泛生舒复”、深圳致君制药有限公司的“达力嗪”、哈药集团制药总厂的“凯塞欣”、悦康药业集团的头孢曲松钠粉针剂等 国内生产厂商的头孢曲松钠粉针剂产品流向差异较大,随着社区医疗的推进和“新农合”的发展,已逐渐开发和侧重于第三终端市场的发展,从而带动了全国头孢曲松钠粉针剂产量的增长据了解,上海新先锋药业、华北制药集团、丽珠医药集团丽珠制药厂、齐鲁制药有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司、南昌立健药业等生产厂商取得了一定的销售业绩,安迪芬、赛扶欣、菌得治、丽珠芬、先嗪、罗塞秦、泰普林、立健松等品牌已在国内市场享有较高的知名度 相关关键词:铜 铝 铅 锌 锡

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